为深入推进全省药品“清源”巩固提升行动,全面整治药品领域突出问题,严厉打击药品违法违规行为,商洛市市场监管局聚焦重点领域,紧盯关键环节,压实工作责任,精准发力、靶向施治,全面推动全市“药
强化组织领导,压实工作责任。一是健全工作机制。成立专项整治领导小组和办公室,明确职责分工,细化分解任务,建立“周调度、月通报、季总结、定期督导、年终考核”机制,定期召开专题会议研判工作进展、破解难点问题,确保专项整治扎实有序推进。二是压实主体责任。按照企业自查、监督检查、定期督导方式,督促“两品一械”生产经营使用单位合规生产经营,夯实主体责任。三是强化督导问责。成立专项督导组,定期深入基层督导,对“两品一械”企业(单位)开展触发式、穿透式检查和抽查,对工作推进不力、责任落实不到位的单位通报约谈、限期整改,以严督实查倒逼责任落实。一季度召开专题部署会2次,分析研判会2次,集中督帮1次。
强化风险管控,精准靶向整治。一是突出排查重点。紧盯农村及城乡接合部、网络销售药械、医疗机构、零售药店等重点区域和场所,聚焦特殊药品、冷链药品、处方药、集采中选品种、高风险医疗器械、儿童化妆品等重点品种,加大对未按工艺生产、非法渠道购进、销售使用假劣药品、执业药师挂证、违规销售处方药等突出问题,开展拉网式、全覆盖排查,建立风险台账,实行“清单式管理、销号式整改”,确保风险隐患动态清零。二是加大办案力度。坚持“查稽结合、检稽结合”,深化“三医联动”,强化行刑行纪衔接,加大跨部门联合执法,畅通投诉举报渠道,对排查发现的违法违规行为严肃依法查处。加大“两品一械”抽检力度,对抽检不合格产品严格依法查处并追根溯源。三是完善追溯体系。与卫健、乐鱼体育官方入口医保等部门联合召开信息化追溯推进培训会,全面推进药品全流程追溯管理,确保来源可查、去向可追、责任可究,严防问题药械流入市场。一季度以来,累计检查“两品一械”生产经营使用单位485家次,责令整改65家,移交相关部门问题线批次,查处违法违规案件25件,形成有力震慑。
强化能力建设,提升治理效能。一是加强能力建设。采取法制大讲堂、法规知识竞赛、理论培训、交叉检查、实战演练、案例剖析等方式,提升监管人员业务素养和执法水平。二是健全长效机制。以开展“药安清源”行动为契机,进一步完善风险会商、隐患排查、联合执法、信用监管等长效机制,推动药品安全监管从集中整治向常态化、规范化治理转变。三是加强宣传引导。利用媒体网站、法规宣讲、集中宣传、播放科普视频等形式,普及药品安全法律法规和安全用药知识,宣传“清源”行动整治重点及做法成效,曝光典型违法案例,提升公众安全用药意识和参与监督意识,形成社会共治良好氛围。一季度以来,开展培训3次,培训监管人员120余人次,召开风险会商会2次,曝光典型案例3件,开展集中宣传3次,编发信息21期。
下一步,商洛市市场监管局将持续巩固“药安清源”行动成果,进一步压实监管责任、强化工作举措、健全长效机制,以更严标准、更实作风、更硬措施,全力防范化解药品安全风险,严厉打击药品违法违规行为,全力保障人民群众用药安全,为推进商洛高质量发展贡献市监力量。(来源:商洛市市场监管局网站)